Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe kultivierte chondrozyten - frakturen, knorpel - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - reparatur von symptomatischen knorpeldefekten des knies.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wird in kombination mit granulozyten-kolonie-stimulierende faktor zur mobilisierung von hämatopoetischen stammzellen in das periphere blut für sammlung und anschließende autologe transplantation bei patienten mit lymphom und multiple verbesserung angegeben. myelom, deren zellen schlecht zu mobilisieren.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - renvela wird für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die hämodialyse oder peritonealdialyse angezeigt.. renvela ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela sollte im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - sevelamer carbonat winthrop ist indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die eine hämodialyse oder peritonealdialyse. sevelamer carbonat winthrop ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonat winthrop verwendet werden sollten im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - primäre hypercholesterinämie und gemischte dyslipidaemiapraluent ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen praluent ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankung zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle anderen therapeutischen produkte - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

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sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - mittel gegen dermatitis, ausgenommen corticosteroide - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

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sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogenspeicherkrankheit typ ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

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sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.